Collie eCTD Publisher

v24.4.0 (2024-04-02)

  • 启动性能优化提升40%-50%。

  • 优化界面主题

  • 添加对序列号的导入支持

  • 去掉文件拖动时的确认框

  • 加入eCTD只读阅览功能

  • 目录树多文件批量拖动

  • 🐛出现两个3.2.S Drug Substance的修复

  • 🐛目录树被删除申请号数据无需显示

  • 🐛项目管理界面无数据时无需显示右击菜单

v23.11.1 (2023-11-14)

  • 输出文件夹非法字符提示完善

  • us-Datasets-去掉多余的Datasets

  • 只读浏览下不置灰显示

  • 发布路径设置功能

  • us-支持.sdf文件

  • 拖入文件时标题不需要转小写

  • stf-右击菜单添加增补操作

  • 批量对文件进行语言设置

  • stf-针对当前序列提供辅助目录

  • stf-批量拖入后的文件支持批量设置

  • PDF编辑-PDF支持选择定位到指定书签

  • 更新产品说明书

  • ca-F09-Sequence Description-序列描述更新

  • eu-添加对dtd3.0的支持

  • 相关序列号加入四位数字的判断

  • 支持对本地PDF进行超链接制作

  • 所有国家开放申请号的编辑功能

  • 支持按文件名称进行查找

  • cep-跟踪号输入特殊字符时应给出错误提示

v23.4.0 (2023-04-04)

全新架构服务器版本重磅发布!多人协作更便捷。

v22.11.0 (2024-11-02)

  • 文件引用-被引用文件的名称重命名后对应的引用文件也要相应变化

  • 文件引用-属性栏显示引用文件的节点信息

  • 生命周期操作的输出文件夹完善

  • eu-m1章节标题优化

  • stf-StudyID取最新STF里面的值

  • cn-绿色属性中文翻译完善

  • 支持ESC撤销功能

  • 目录树节点前的序列号颜色完善

  • 属性栏中的属性值过长时应换行

  • 删除绿色属性值最前后的空格

  • 删除序列号文件前进行确认

  • 发布时找不到物理文件的弹框完善

  • 文件引用-引用一个引用其他文件的节点应都指向最初的被引用文件

  • 删除绿色属性值最前后的空格

  • 拖入的文件名默认保持原文件名称

v22.8.0 (2024-08-16)

  • 多人协作-合并序列

  • stf-辅助目录完善(5.3.1,5.3.2,5.3.3,5.3.4,5.3.5.1-5.3.5.2)

  • 生命周期Replace应该只能对前序序列进行操作

  • cn-元数据中申请编号支持修改

  • ca-v5.1更新

  • cn-中国文件夹文件名长度限制

  • ca-默认开启3.2.R下的扩展节点功能

  • 绿色属性支持自定义输出文件夹

  • ca-去掉2.3下的子章节(2.3.1-2.3.R)

  • ca-元数据中申请编号支持修改

v21.10.0 (2021-10-12)

  • 根据中国《eCTD技术规范V1.0》更新版本。

v21.4.0 (2021-03-26)

  • STF-CRF现单独生成一个crf文件夹

  • STF-16Appendices辅助目录调整

  • STF-Subject Profiles显示和路径处理

  • 程序处理过程中的中间文件夹可由用户自行配置

  • 提供一键到达程序中间序列号文件夹的功能

  • 发布前清空发布目录

  • 目录树节点数量统计

  • PDF超链接制作支持蓝色字体

v21.3.0 (2021-03-26)

  • 添加对同一文件的历史进行Group功能

  • 添加一键展开/收起M1-M5所有文件夹功能

  • 增加STF辅助目录

  • 添加us-form-type新更新-Form FDA 3938: Drug Master File

  • 添加Token机制

v21.2.2 (2021-02-03)

  • 支持海湾地区、泰国、约旦、南非、台湾等国家

  • 支持导出有效文件

  • 归档和锁定设置功能完善

  • 简体中文的OCR识别

v20.12.0 (2020-12-03)

  • PDF超链接展示列表

  • PDF书签制作功能

  • 界面文字缩放功能

  • 支持STF辅助目录的功能

  • 全文搜索功能

v20.9.0 (2020-09-07)

  • 全面支持中国、美国、欧洲、加拿大、澳大利亚、瑞士等国

  • 支持文件内和文件间的超链接制作

  • 内置PDF错误一键修复

  • 内置eCTD验证功能

  • 内置eCTD项目管理功能

  • 更高效的STF和扩展节点设计

  • 支持导入其他软件制作的eCTD序列号

  • 兼容老版本的eCTD序列号

  • 中英双语

  • 深色主题

v20.4.0 (2020-04-12)

  • 全新架构新升级!

v19.10.3 (2019-11-04)

  • 支持瑞士申报

  • 完成中国eCTD功能开发

  • 更改项目管理界面

  • 添加右键功能(复制目录)

  • FDA更新-绿色属性有变化

  • 文件支持批量拖拽

  • FDA-支持的文件格式有变化

  • 扩展节点和STF的文件夹命名更新

v19.3.0 (2019-05-29)

  • 添加中国(cn) eCTD模块

  • 完善STF功能操作

v3.3.0 (2018-11-30)

  • 新增加拿大,澳大利亚国家

  • 软件中英文切换

  • 欧盟法规标准6.0升级到7.1

  • 文件拖拽方式更优化,支持外部拖入

  • PDF验证后错误及时一键自动修复

v3.0.0 (2018-05-22)

  • 基于按国家进行分类进行重构的新版本!

v2.7.0 (2017-10-31)

  • 引入SQLite数据库

  • 引入项目管理界面

  • 添加对欧美老版本的兼容性支持

  • 添加对美国STF的支持

v2.3.0 (2017-10-31)

  • 支持欧洲ASMF

  • 支持欧洲扩展节点

v2.1.0 (2017-09-25)

  • 支持欧洲CEP功能

  • 支持PDF验证功能

  • 添加PDF定位到目录树错误节点功能

v1.1.0 (2017-09-06)

  • 通过新建、导入等方式发布eCTD文件

  • 提供向导式的元数据输入功能

  • 提供拖拽式的节点生成功能

  • 发布时对所有Pdf文件进行验证

  • 自动匹配合理的提交行为功能

(更多历史版本不在此列出...)

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